CE双认证试剂盒有哪些上市公司?

新闻资讯 (29) 6个月前

近期,欧美多国报告猴痘确诊病例和疑似病例,A股市场猴痘概念股也随之异动,之江生物曾两天涨幅近40%。但是,在今天个股普涨的态势下,猴痘概念股却集体走低,之江生物跌逾8%,优宁维、达安基因、热景生物、仁度生物等跟跌。

猴痘概念股横空出世后,不乏有上市公司涉嫌蹭热点,也有一大波公司发布澄清公告,称无检测试剂或治疗药物。但也有上市公司是如假包换的猴痘概念股。

热景生物5月25日公告称,猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证。获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。

达安基因25日在互动平台上表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,其他相关认证申请工作正在积极推进中。

迪安诊断25日公告称,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准,并获得CE认证。

乐普医疗25日公告,公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书。

凯普生物5月25日晚间公告,近日,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV变异位点/通用核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等七项产品取得欧盟CE准入资质。

新产业25日公告,近日,公司RapiSafe系列的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)收到由欧盟公告机构-CeCert Sp.z o.o.签发的IVDD Self-testing CE证书。

可孚医疗25日晚间公告,公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE证书。

而25日消息称,安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品5月23日获欧盟CE准入。

此外,丽珠集团25日在互动平台上表示,公司目前已有针对猴痘病毒相关试剂盒产品科研储备,暂无相关获证试剂,不会对公司当前收入和利润产生影响。

百普赛斯25日在互动平台上表示,公司拥有一支具有生物学、免疫学、生物工程、医学等综合背景的研发团队,自主研发了多个技术平台,积累了丰富的重组蛋白等生物试剂的开发经验。公司目前已经关注猴痘病毒传播情况,并启动相关重组蛋白开发工作。

此前,作为猴痘概念股的领头企业,之江生物在5月23日的业绩说明会上表示,其猴痘病毒核酸检测试剂盒已于近期接到来自葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外国家的订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。之江生物还表示,相关试剂盒产品的物料充足,可根据需求迅速调整生产计划。

另外,圣湘生物称公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法);硕世生物表示,公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),销售于疾控及科研市场,已经启动包括欧盟CE在内的海外注册工作;凯普生物称具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品。

值得一提的是,美股的一批“真猴痘概念”,已由涨转跌。业内人士称,总体而言,猴痘疫情的传播存在不确定性,从病毒本身特性来说,大范围的人际传播可能性低,危害性相对较小,这或许成为美股的“真猴痘概念”昙花一现的主要原因。

当地时间5月24日,世界卫生组织表示,随着愈来愈多国家宣布开展推行小规模疫苗接种计划来应对猴痘病毒蔓延,就目前来看,非洲以外的“非流行国家”的猴痘病毒传播情况处于可控状态。

据21世纪财经报道,高禾投资研究中心分析认为,猴痘目前基本都属于概念股炒作阶段,并无实质业绩贡献,投资者需要高度关注猴痘疫情的发展,但也要注意规避概念股炒作风险。

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